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数据驱动的精准医疗:下一代个性化护理的必备产品

2019年12月31日
Alyssa Antonopoulos

精准医学副主任

亚当Albayrak

生命科学业务技术副总裁

Sadiqa Mahmood, DDS, MPH

生命科学业务总经理兼高级副总裁

伊利亚Stupka博士

战略顾问

文章总结


在精准医疗方法下,临床医生、学者、制药和生物技术研究人员和监管机构的目标是在正确的时间为正确的患者提供正确的药物。然而,当组织没有能力捕获和报告相关的真实世界数据时,由于临床护理、研究和药物开发方面的差距,数据可能对精确医疗目标构成挑战。有了正确的系统来收集和共享临床和分子数据,医疗保健行业就可以实现精准医疗的全部好处。

医疗保健正朝着高度个性化的模式发展精密医学该公司的目标是“在正确的时间为正确的病人提供正确的药物”——特别是在癌症治疗方面。通过这种个性化的方法,靶向治疗是护理中越来越重要的组成部分。

对于临床医生、学者、制药和生物技术研究人员和监管机构来说,实现精准医疗目标和优化利用靶向治疗的最大挑战与数据有关,建立收集和共享数据的能力,用于患者护理、研究、药物开发和报销.捕获和报告相关的真实世界数据(RWD)是一项顶级资产。

本报告检查了临床护理、研究和药物开发的差距,缺乏结合的分子和临床数据。它还考虑如何访问数据,产品如何使用该数据(例如世界杯葡萄牙vs加纳即时走地®精准医疗投资组合[PMP],图1)和一个核心数据管理系统(在本例中是Health Catalyst)世界杯葡萄牙vs加纳即时走地®分子和临床DOS Marts™可以帮助临床医生、学者、制药公司和生物技术研究人员和监管机构推进高度个性化治疗的精准医疗目标。

数据驱动的精准医疗。精准医疗投资组合图表
图1:PMP。

数据驱动精准医疗的正确工具

PMP是一套完全集成到Health Catalyst数据操作系统(DOS™)中的产品,包括管理和分析临床、研究和操世界杯葡萄牙vs加纳即时走地作数据(包括分子数据)的应用程序。”Molecular DOS Mart(图2)是组合的基础,是一个数据转换和管理模型,它包含了来自不同来源的数据,包括基因组学、转录组学,甚至分子病理学实验室(例如,聚合酶链式反应[PCR]和免疫组织化学[IHC]检测数据)。扩展的Population Builder™:分层模块包含来自Molecular DOS Mart的数据,以补充丰富的临床数据,为学术界、制药和生物技术领域的研究人员建立队列和汇总查询。

分子DOS Mart示意图
图2:分子DOS市场。

临床护理、研究和药物开发的空白——一个改进的机会

研究表明,从确定基因突变到接受适当的靶向治疗,等待时间各不相同。分子检测和靶向治疗之间的差距提出了一个问题:患者是否得到了尽可能及时的治疗。通过更好地了解检测和处方或给药之间的间隔以及影响因素,卫生系统和生命科学组织可以朝着以最适合患者需求的护理方式治疗患者的方向前进,并找到最佳时机。

例如,一些患者在接受分子检测时可能已经在接受治疗计划(例如化疗或放疗),这可能是接受靶向治疗的间隙。了解这一操作层面的治疗有助于护理团队和研究人员相应地对治疗过程进行基准测试,这样他们就可以将延迟与某些结果联系起来,并且在某些情况下,确定延长延迟对患者有利的实例。

分子DOS Mart使用一个全面的模式,协调来自不同来源的分子信息,包括实验室检测,如PCR和免疫组化,以及下一代测序(NGS)检测。Molecular DOS Mart包括患者的分子检测数据,描述如下:

  • 测试的基因。
  • DNA和蛋白质层面的变异。
  • 结果。
  • 结果日期戳(可用时)。

以上信息与来自临床DOS Mart的治疗命令或管理以及相关的日期戳相结合;它们结合在一起,可以评估分子检测和针对给定生物标志物-药物关联的靶向治疗的顺序或管理之间的天数。这简化了从分子检测到根据医院、药物和基因订购或实施相关靶向治疗之间天数的评估。临床DOS Mart还可以通过诊断进行筛选,这与更多的治疗方法被批准用于其他适应症有关。

精准医疗组合推动更多个性化护理的三个关键方式

通过使用临床和分子DOS Marts, PMP贡献了三个关键资产,以帮助生命科学组织推进精准医疗目标:

#1:患者旅程的纵向记录

相关的分子和临床数据使我们能够看到患者的过程,称为患者纵向记录。PMP包括一个应用程序,它为临床医生和研究人员提供单个患者的分子检测结果和临床信息(包括诊断、药物和程序)。这些信息很少集中在一个地方,但通过利用分子和临床DOS市场,Health Catalyst在提供患者旅程应用方面处于独特地位。世界杯葡萄牙vs加纳即时走地这样的工具可以帮助临床医生在他们的工作流程中解释临床和操作数据背景下的基因组数据,同时也为参与临床试验的患者提供面向研究人员和制药的视图。

2 .获取真实世界的证据

利用分子和临床DOS市场,从医疗点实时或最小延迟获取数据,使研究人员能够回答有关精准医疗的其他问题。临床医生、学者、制药和生物技术研究人员可以确定在治疗前或治疗后接受分子检测的靶向治疗患者的数量。此外,分子和临床DOS市场可以回答关于临床环境中的靶向治疗的更广泛的问题,如靶向治疗的批准之间的时间长度,药物的疗效,以及药物的全面采用。Molecular DOS Mart可以为临床医生、学术人员、制药和生物技术研究人员提供与不同临床数据和结果相关的纵向分子数据,实现生物标志物的识别和研究。

#3:更有效的研究研究设计和临床试验招募的患者识别

精准医疗临床试验设计必须有效和动态地整合基因组数据,并评估将肿瘤存在独特基因组改变的患者匹配到特定临床试验的价值。这些需求推动了基于综合生物标志物和临床纳入或排除标准的队列设计工具的市场需求。通过对RWD的广泛访问,Health Catalyst PMP由结合的分子和临床DOS世界杯葡萄牙vs加纳即时走地 Mart提供动力,可以作为患者识别的单一和全面的来源。

精准医疗投资组合支持更稳健、有效的临床试验过程

实现个性化护理的精准医疗目标(在合适的时间用合适的药物治疗合适的病人)很大程度上依赖于数据。学术医疗中心、医院和生命科学公司能够及时访问分子和临床数据,并拥有一个有能力的核心数据管理系统,这将是实现个性化护理和靶向治疗承诺的最佳位置。

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