抗击COVID-19:全国患者登记处

人口水平的COVID-19病毒检测还没有产生必要的监测水平数据为遏制病毒的努力提供信息。建立COVID-19患者数字全国患者登记处的最重大挑战包括检测协议的变化、检测设施的差异和不足，以及治疗策略的差异，以及与多个供应商的数据互操作性问题、缺乏单一数据平台、数据访问和权利，以及地方和州公共卫生战略的变化，包括监测。世界杯厄瓜多尔vs塞内加尔波胆预测

为了全面了解这种病毒——它如何根据共病、生活方式因素和其他因素对个人产生不同的影响——研究人员需要以前所未有的速度获得关于COVID-19的真实世界证据(RWE)。国家一级的数字真实世界数据(RWD)登记是COVID-19真实世界数据登记的一种新兴解决方案，因此可以更好地了解疫情。

一个标准化、全面的国家患者登记处，以满足了解COVID-19的迫切需要

很快，医学研究人员将需要COVID-19 RWE来了解疫苗的安全性和有效性。新批准的疫苗将加快接种时间，但儿童、老年人、青少年和代表性不足的少数群体的数据将不足或没有。临床医生、医学研究人员和政策制定者将需要来自现实世界环境的持续数据来了解这种影响世界绝大多数地区的疾病。

为了成功地进一步了解COVID-19，患者登记必须基于最小可行数据集(MVDS)运行。这些数据集包括医院、检测机构和公共机构为出现COVID-19症状但病毒检测未呈阳性的患者和COVID-19检测呈阳性的患者收集的基本数据。临床和科学界与政策制定者一起利用MVDS建立登记处，并利用来自美国各地卫生系统的检测、临床和索赔数据，建立COVID-19确诊和疑似患者队列。

没有任何一个国家主管部门为COVID-19制定MVDS要求。因此，出现了一些缺乏标准化的登记处，为医学研究界和政策制定者回答关于COVID-19的关键问题所必需的数据的广度和深度有限。

建立全国患者登记处:COVID-19的主要挑战

这些不足的现有COVID-19注册正在应对全球大流行给全球社会带来的压力，从整体上考虑医疗保健和生命科学生态系统，收集和使用数据来支持各种用例。为COVID-19患者服务的医院、医学研究人员和制药公司在应对疫情时面临以下挑战:

• 了解疾病的自然史和进化过程。
• 满足测试需求。
• 评估与各种预防和治疗方式相关的有效性和结果。
• 接种疫苗和优先安排患者接种疫苗。
• 建立疫苗接种率。
• 监测疫苗的安全性和有效性。
• 了解COVID-19对各种共病和疾病的其他治疗方式(如免疫治疗)的影响。
• 维持或扩大其设施治疗COVID-19患者的能力，并恢复到COVID-19前的患者数量和护理流程(例如，选择性手术和临床试验)。
• 协助个人防护设备、检测和人员配备。
• 满足供应和耐用设备的需求。
• 解决财务问题。

由于大流行推动了上述挑战，迫切需要合作和新的可操作数据，以及了解大流行后的医疗保健和生活将是什么样子，因此数字登记处很有能力支持汇总的RWD收集。在医学研究人员公布与COVID-19相关的随机对照试验结果和医疗保健根除COVID-19或有科学证明的治疗方案之前。与FDA的支持对于由患者产生的RWD和RWE，医疗保健和生命科学组织必须利用不同数据源提供的数据，包括电子病历和声明，以改善临床、研究和政策设置中关于COVID-19的决策。

国家COVID-19登记处利用现实证据弥合了关键信息差距

大流行需要扩大对RWE的使用，以支持监管决策。通过开展RWE研究，将适当的科学标准应用于COVID-19登记处并遵循使用案例，生命科学可以通过确保COVID-19及其后干预措施的安全性和有效性，支持公共卫生和政策制定。

• 设计和改进临床护理路径和指南。
• 为诊断、治疗和疫苗开发的医学研究提供信息。
• 筛选患者进行检测。
• 筛选和测试的有效性。
• 病人和医疗保健提供者的监视。
• 理解诊断在现实环境中的性能。
• 治疗的有效性和安全性。
• 解决健康差异问题。
• 接种疫苗。
• 对其他疾病的影响。
• 感染轻度COVID-19患者与感染中度至重度疾病患者的长期结果。
• 疫苗接种率，以及有效性和安全性。

MVDS方法利用来自美国各地卫生系统的临床和索赔数据，填补了信息空白，推动了动态的多用途COVID-19全国患者登记处和与COVID-19相关的RWE。Health Catalyst的一个这样的注册解决方案是Touc世界杯葡萄牙vs加纳即时走地hstone®COVID-19注册和洞察(图1)，旨在为其他更广泛的COVID-19国家注册和其他注册提供模板。

国家一级的登记处以标准化的方式有效地收集关键数据，为医疗保健和生命科学组织提供有文件记录的、可重复的解决方案，以应对大流行数据稀缺和质量挑战。在此注册中心中添加的概念可以作为MVDS支持基本数据的交换并提高所收集数据的质量，这在不同的源和组织收集数据时是至关重要的。此外，用户可以配置他们的EHRs和其他前端数据捕获系统来管理MVDS，使其成为许多组织可访问的工具。

通过利用Health Cat世界杯葡萄牙vs加纳即时走地alyst COVID-19国家专利登记处，确定定义COVID-19患者的关键感兴趣特征，随着患者从疑似诊断进展到确诊诊断，更容易跟踪随时间的趋势。跟踪有几个好处，包括协助对患者进行分类，以便对ICD-10代码进行适当计费，并对具有COVID-19体征和症状、更有可能检测呈阳性的患者进行预测和分类。与此同时，COVID-19疑似和确诊病例的记录和编码标准正在演变，进一步的评估和研究将有助于充分利用登记处在COVID-19工作中的作用。

2019冠状病毒病国家登记处要点:患者队列和实验室检测知识管理

数字COVID-19登记处提供了进一步了解病毒的两个基本功能:确定患者队列和实验室检测知识管理(图2)。

病人群

根据国家和全球机构的指导，包括疾病控制和预防中心世界卫生组织等人提议值集必须包括两个登记确诊和疑似COVID-19患者的患者队列。该指南进一步将队列划分为三个置信度水平(图3):

1. 高信心怀疑。
2. 适度的信心值得怀疑。
3. 怀疑信心不足。

使用上面的值集定义的注册表的患者队列允许对患者护理结果进行研究。COVID-19患者相关结果的例子包括以下措施:

• 入住ICU。
• 通风机状态。
• 体外膜氧合要求。
• 死亡率。

实验室测试知识管理

部分由于实验室检测的关键诊断重要性，实验室检测结果数据对于了解患者的临床状态和监测患者群体至关重要。然而，对于临床、研究和公共卫生界来说，从医院和参考实验室获得具有一致的LOINC代码和生产信息的实验室数据非常具有挑战性。

EHR系统通常使用测试类型和结果值的本地代码来存储实验室数据，而不是使用广泛标准化的术语(例如，LOINC(逻辑观察标识符名称和代码))。在这种情况下，研究人员需要在大量实验室结果数据中自动确定实验室测试的类型和结果值的含义，而在不同的EHR系统中没有一个统一的标准实验室术语来证明实验室结果数据。

在Health世界杯葡萄牙vs加纳即时走地 Catalyst国家一级的COVID-19注册中，实验室检测知识管理工作流为识别实验室检测类型和理解实验室结果值提供了知识库，这些值表达在多个电子病历的实验室结果数据记录中(图4)。

实验室检测知识库由多个电子病历的许多实验室结果记录积累而成，可对实验室结果(如阳性、阴性、待处理、模糊、测试问题、未映射)和实验室检测类型(如检测COVID-19材料或COVID-19抗体)进行自动化分类。这个分类系统确定了感兴趣的模式;例如，它对确诊或疑似COVID-19病例的数据进行了分类。协调的实验室结果值集允许以下情况:

• 快速自动化地使用易于理解的数据(例如，正负结果值)。
• 识别可用于附加数据管理的结果(例如，未映射的)。
• 能够选择检查可能仍在进行或无法进行(例如，“待定”)的患者。

制造商信息与实验室检测订单、结果和临床数据相结合，可以帮助评估各种COVID-19诊断检测的性能。一个EHR，实验室信息系统和仪器收集几个数据点。由于涉及到不同的提供者和系统，没有任何系统能够捕捉到全貌。存在互操作性方面的挑战，并且缺乏推荐的MVDS来支持标准化的数据收集和管理工作，以支持RWE。

为了应对这一全行业的挑战，Health Catalyst正在积极解决这一问题，与卫世界杯葡萄牙vs加纳即时走地生系统和诊断实验室合作，在EHRs和实验室信息管理系统中从非结构化和结构化数据中添加感兴趣的数据元素。这将使COVID-19登记处的RWD能够了解检测的性能和限制，并更好地了解如何为RWE使用数据。

优化COVID-19全国患者登记处

尽管COVID-19登记处有望更好地了解和管理疾病，但优化它需要与各种规模的医疗保健和生命科学组织开展更多工作，以帮助其分析和信息学团队开发一个登记处。EHR供应商的参与也至关重要，以确保他们能够利用与医院的伙伴关系，最大限度地收集数据。此外，联邦政府的监督和领导通过与地方卫生当局协调，将协调收集足够的数据，指导当前和未来的决策，以控制这一大流行病并防止后续疫情。

为了从这一登记和全国范围内的其他数据集中产生证据和见解，健康催化剂生命科学司正在参与世界杯葡萄牙vs加纳即时走地COVID-19证据加速器由癌症研究之友和Reagan-Udall基金会食品及药物管理局。世界杯葡萄牙vs加纳即时走地Health Catalyst与里根-尤德尔医院分享了COVID-19国家患者登记处的经验加速器通知关键数据元素需要支持RWE一代应对COVID-19。

认识到与几个国家和地方当局建立伙伴关系的重要性，“健康促进会”与卫生部门开展了合作世界杯葡萄牙vs加纳即时走地主教法冠公司召集COVID-19医疗保健联盟．这组EHR公司、非营利组织、分析公司、医疗保健组织和学术界成员为解决与COVID-19相关的公共卫生问题贡献知识。该联盟已经定义了通用数据元素和研究设计，以允许其成员独立地在每个患者群体中重复这些调查;任何单独工作的成员都无法产生这些见解。

mvds驱动的COVID-19登记处是快速变化形势下的一个关键工具

作为一种动态和可扩展的方法，利用电子病历数据和MVDS可以适应快速变化的COVID-19形势，填补人群级别病毒检测的关键空白。来自美国各地卫生系统的疫情汇总信息将使研究人员和提供人员全面了解他们所需的情况，以及时、知情的方式适应大流行的需求，调配资源，并为疫情激增制定计划。

Touchstone COVID-19注册和洞察工作代表着电子hr和分析供应商之间的历史性合作。完整的研究可在MITRE提供的2019冠状病毒病医疗联盟网站上查阅。

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